keret
ÁrKözPont egeszseg termékkereső
http://arkoz.hu/egeszseg
 

Algoflex forte filmtabletta 10x * (Fájdalomcsillapítók)


Főoldal -> Gyógyászat -> Orvostechnika -> Fájdalomcsillapítók

Algoflex forte filmtabletta 10x *Betegtájékoztató1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Algoflex forte filmtabletta hatóanyaga az ibuprofén, mely úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek közé tartozik. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, lágyrészkárosodások, izomhúzódások kezelésére.2. Tudnivalók az Algoflex forte filmtabletta szedése előttNe szedje az Algoflex forte filmtablettát- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére- jelenleg is fennálló gyomor- és nyombélfekély esetén- ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben- jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés)- korábban vagy jelenleg is fennálló hörgő...
Algoflex forte filmtabletta 10x * nyomtatható változatNyomtatható változat Kérdés küldése a Algoflex forte filmtabletta 10x * termékkel kapcsolatbanKérdés küldése

KépNévÁrIrány a bolt!
Algoflex forte filmtabletta 10x *

Algoflex forte filmtabletta 10x *

- részletek
1 180 Ft
Algoflex forte filmtabletta 10x * a Bolthely.hu/arcanum webáruházban
Algoflex forte filmtabletta 10x

Algoflex forte filmtabletta 10x

- részletek
1 258 Ft
Algoflex forte filmtabletta 10x a Internetpatika.hu webáruházban
Algoflex forte filmtabletta 20x *

Algoflex forte filmtabletta 20x *

- részletek
1 827 Ft
Algoflex forte filmtabletta 20x * a Bolthely.hu/arcanum webáruházban
Algoflex forte filmtabletta 20x

Algoflex forte filmtabletta 20x

- részletek
1 861 Ft
Algoflex forte filmtabletta 20x a Internetpatika.hu webáruházban

ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA

Inaktív ajánlat.
Megosztás:
facebook myspace twitter digg delicious
Kérdése van a termékkel kapcsolatban?
Kérdezzen egyszerre mind a 3 forgalmazótól!




Az ÁrKözPont árösszehasonlító és termékkereső weboldalon megjelenő ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA (Fájdalomcsillapítók) alatt feltüntett árak ÁFA-val növelt bruttó kiskereskedelmi árak. Bár a ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA árai naponta frissülnek a rendszerben, a hivatalos és aktuális ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA árak a webáruházak oldalán találhatók.
A terméket forgalmazó online boltok oldalán talál további részleteket a(z) ALGOFLEX FORTE FILMTABLETTA (Fájdalomcsillapítók) szállítási díjáról, a vásárlási feltételekről, garanciáról, valamint az ügyfélszolgálatról. Az ÁrKözPonton megjelenő termékképek csak tájékoztató jellegű illusztrációk.





Betegtájékoztató1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Algoflex forte filmtabletta hatóanyaga az ibuprofén, mely úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek közé tartozik. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, lágyrészkárosodások, izomhúzódások kezelésére.2. Tudnivalók az Algoflex forte filmtabletta szedése előttNe szedje az Algoflex forte filmtablettát- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére- jelenleg is fennálló gyomor- és nyombélfekély esetén- ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben- jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés)- korábban vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek)- súlyos szívelégtelenségben- súlyos májműködési zavar esetén- súlyos veseműködési zavar esetén- súlyos magasvérnyomás-betegségben- véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés esetén- a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés esetén- epilepszia (az agy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik) esetén- fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén- a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz - SLE) esetén,- terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) alatt- gyermekkorban 12 éves életkor alattFigyelmeztetések és óvintézkedésekAz Algoflex forte filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.- Ha az Ön kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát- Ha Ön időskorú, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelű is lehet.- Ha Önnek bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van.- Az ibuprofén alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (-miokardiális infarktus-) vagy sztrók (-agyi érkatasztrófa-) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot Amennyiben szív- és érrendszeri betegségben szenved, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.- Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély, látás-, hallászavarok vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.- Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex-kezelést azonnal meg kell szakítani (lásd a -Lehetséges mellékhatások- pontot).- Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved- Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya-duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.- Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg idős betegeknél.- Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.- Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.- Egyidejű lítium-terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.- A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negatívan befolyásolhatja, mely a kezelés megszakításával megszűnik.Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.Gyermekek és serdülőkGyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.Egyéb gyógyszerek és az Algoflex forte filmtablettaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az ibuprofén hatását, vagy fordítva, hatásukat az ibuprofén módosíthatja. Ezért más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető.Az Algoflex forte filmtabletta együttadása kerülendő:- más fájdalomcsillapítókkal, főleg egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, mint pl. az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),- acetilszalicilsavval és szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),- a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyéb véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély), pl. warfarin, heparinok, tiklodipin,- glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére), a mellékhatások fokozódhatnak,- ún. szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),- húgysavürítő köszvényellenes szerekkel,- mifeprisztonnal: a terhesség megszakításra alkalmazott mifepriszton adása után 8-12 napig (csökken a mifepriszton hatása),- kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása).- Fokozott óvatossággal adható együtt:- egyes magasvérnyomás-betegség ellenes szerekkel (pl. ACE-gátlók, mint a kaptopril, a béta-receptor blokkolók vagy az ún. angiotenzin-II gátlók): a nem-szteroid gyulladáscsökkentők, így az ibuprofén is, csökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását, illetve a vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofén hatását,- vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),- metotrexáttal (15 mg/hét dózis alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,- lítiummal, a lítium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő,- szívglikozidokkal (digoxin), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a veseműködést és növelhetik a szívglikozidok vérszintjét,- fenitoinnal (vérszintje, és ezzel toxicitása megnőhet),- szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),- szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),- növeli az ún. káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),- ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesetoxicitása, különösen idős betegeknél),- zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),- trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott),- probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmú készítményekkel (az ibuprofén kiválasztását lassítják).Az Algoflex forte filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallalA gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni.Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Terhesség:Az Algoflex Forte filmtabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt.A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első, illetve második harmadában a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.Szoptatás:Az ibuprofén és bomlástermékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövid távú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.Termékenység:A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreAz Algoflex forte filmtabletta szédülést és látászavarokat okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjárművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedésétAz Algoflex forte filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmazA készítmény 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.3. Hogyan kell szedni az Algoflex forte filmtablettát?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Az adagolás egyénre szabott. A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze a filmtabletta hatóanyag tartalmátEgyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a többi készítmény nem tartalmaz-e ibuprofént illetve az együttesen alkalmazott ibuprofén mennyisége nem haladja meg a javasolt napi maximális adagot.A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknek:A javasolt maximális napi adag (1800 mg) 3 filmtabletta naponta több részre elosztva, az egyes filmtabletták bevétele között legalább 6 óra teljen el.Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 4 filmtablettát (2400 mg).Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adhatóHa erre a gyógyszerre 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.Ha az előírtnál több Algoflex forte filmtablettát vett beTúladagolás tüneteinek jelentkezésekor (hányinger, hányás, szédülés, vérnyomásesés, ritkán eszméletvesztés) azonnal forduljon orvoshozHa elfelejtette bevenni az Algoflex forte filmtablettátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.A nemkívánatos hatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.A leggyakrabban észlelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.AZONNAL HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:- Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):- csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia).- hirtelen duzzanat leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban, és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető duzzanattal (angioödéma).- légzési nehézségek lépnek fel, vagy a meglévő asztma rosszabbodik (asztmás roham).- A bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói (nagyon ritka mellékhatások):- a szem, száj, végbélnyílás, nemi szervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnson szindróma tünetei lehetnek.- a bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, -leforrázott bőr- tünetegyüttes, ún. Lyell szindróma.- a testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, -céltáblaszerű- rajzolatot mutató foltos elváltozás (eritéma multiforme).- Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:- Friss vagy alvadt vér jelenik meg a székletben. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn-betegség (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát. Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Véres lesz a vizelete, ami vesefunkciós zavarokra, vesebetegségre utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Emésztési zavara van, vagy ég a gyomra (gyakori mellékhatások).- Hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan (gyakori mellékhatások).- Látászavarok lépnek fel, pl. homályos látás, színlátás zavara, látóideg-gyulladás (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Hallászavarokat (pl. fülzúgást vagy halláskárosodást) tapasztal (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Rendkívül erős fejfájás, a nyakmerevség, hirtelen magas láz, és megváltozott elmeállapot tünetcsoport az esetenként kialakuló aszeptikus agyhártyagyulladásra utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Rossz közérzet, levertség, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság tünetcsoport, ami májgyulladásra utalhat (nem gyakori mellékhatások).- Egyéb mellékhatások lehetnek:- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):- hányinger, hányás- székrekedés- bélgázképződés- hasmenés- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):- májműködési zavarok- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):- vizenyő (ödéma)- magas vérnyomás- szívelégtelenség- kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (-miokardiális infarktus-) vagy sztrók (-agyi érkatasztrófa-) kialakulásának kockázata (lásd -Figyelmeztetések és óvintézkedések-)- fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés (vérzékenység), vörösvértestszám-csökkenés (vérszegénység)- szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság- fejfájás- érzészavar- húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsó végtagokban), a folyadékvisszatartás fokozódása- májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és a szérum kalciumszint csökkenése- hajhullás- viszketés, bőrkiütés, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyán- fényérzékenység- depresszió, zavartság, tévképzetek (hallucinációk)Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.5. Hogyan kell az Algoflex forte filmtablettát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandóLegfeljebb 30 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Algoflex forte filmtabletta?- A készítmény hatóanyaga: 600 mg ibuprofén filmtablettánként.- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, eritrozin Al-lakk (E127), kinolinsárga Al-lakk (E104)Milyen az Algoflex forte filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolásHosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszín filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.10 db, 20 db, 30 db, ill. 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.forrás: ....A leírás feltötlve: 2017.03.10Betegtájékoztató1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Algoflex forte filmtabletta hatóanyaga az ibuprofén, mely úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek közé tartozik. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, lágyrészkárosodások, izomhúzódások kezelésére.2. Tudnivalók az Algoflex forte filmtabletta szedése előttNe szedje az Algoflex forte filmtablettát- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére- jelenleg is fennálló gyomor- és nyombélfekély esetén- ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben- jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés)- korábban vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek)- súlyos szívelégtelenségben- súlyos májműködési zavar esetén- súlyos veseműködési zavar esetén- súlyos magasvérnyomás-betegségben- véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés esetén- a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés esetén- epilepszia (az agy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik) esetén- fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén- a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz - SLE) esetén,- terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) alatt- gyermekkorban 12 éves életkor alattFigyelmeztetések és óvintézkedésekAz Algoflex forte filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.- Ha az Ön kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát- Ha Ön időskorú, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelű is lehet.- Ha Önnek bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van.- Az ibuprofén alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (-miokardiális infarktus-) vagy sztrók (-agyi érkatasztrófa-) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot Amennyiben szív- és érrendszeri betegségben szenved, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.- Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély, látás-, hallászavarok vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.- Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex-kezelést azonnal meg kell szakítani (lásd a -Lehetséges mellékhatások- pontot).- Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved- Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya-duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.- Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg idős betegeknél.- Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.- Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.- Egyidejű lítium-terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.- A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negatívan befolyásolhatja, mely a kezelés megszakításával megszűnik.Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.Gyermekek és serdülőkGyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.Egyéb gyógyszerek és az Algoflex forte filmtablettaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az ibuprofén hatását, vagy fordítva, hatásukat az ibuprofén módosíthatja. Ezért más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető.Az Algoflex forte filmtabletta együttadása kerülendő:- más fájdalomcsillapítókkal, főleg egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, mint pl. az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),- acetilszalicilsavval és szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),- a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyéb véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély), pl. warfarin, heparinok, tiklodipin,- glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére), a mellékhatások fokozódhatnak,- ún. szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),- húgysavürítő köszvényellenes szerekkel,- mifeprisztonnal: a terhesség megszakításra alkalmazott mifepriszton adása után 8-12 napig (csökken a mifepriszton hatása),- kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása).- Fokozott óvatossággal adható együtt:- egyes magasvérnyomás-betegség ellenes szerekkel (pl. ACE-gátlók, mint a kaptopril, a béta-receptor blokkolók vagy az ún. angiotenzin-II gátlók): a nem-szteroid gyulladáscsökkentők, így az ibuprofén is, csökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását, illetve a vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofén hatását,- vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),- metotrexáttal (15 mg/hét dózis alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,- lítiummal, a lítium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő,- szívglikozidokkal (digoxin), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a veseműködést és növelhetik a szívglikozidok vérszintjét,- fenitoinnal (vérszintje, és ezzel toxicitása megnőhet),- szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),- szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),- növeli az ún. káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),- ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesetoxicitása, különösen idős betegeknél),- zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),- trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott),- probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmú készítményekkel (az ibuprofén kiválasztását lassítják).Az Algoflex forte filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallalA gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni.Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Terhesség:Az Algoflex Forte filmtabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt.A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első, illetve második harmadában a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.Szoptatás:Az ibuprofén és bomlástermékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövid távú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.Termékenység:A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreAz Algoflex forte filmtabletta szédülést és látászavarokat okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjárművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedésétAz Algoflex forte filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmazA készítmény 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.3. Hogyan kell szedni az Algoflex forte filmtablettát?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Az adagolás egyénre szabott. A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze a filmtabletta hatóanyag tartalmátEgyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a többi készítmény nem tartalmaz-e ibuprofént illetve az együttesen alkalmazott ibuprofén mennyisége nem haladja meg a javasolt napi maximális adagot.A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknek:A javasolt maximális napi adag (1800 mg) 3 filmtabletta naponta több részre elosztva, az egyes filmtabletták bevétele között legalább 6 óra teljen el.Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 4 filmtablettát (2400 mg).Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adhatóHa erre a gyógyszerre 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.Ha az előírtnál több Algoflex forte filmtablettát vett beTúladagolás tüneteinek jelentkezésekor (hányinger, hányás, szédülés, vérnyomásesés, ritkán eszméletvesztés) azonnal forduljon orvoshozHa elfelejtette bevenni az Algoflex forte filmtablettátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.A nemkívánatos hatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.A leggyakrabban észlelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.AZONNAL HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:- Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):- csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia).- hirtelen duzzanat leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban, és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető duzzanattal (angioödéma).- légzési nehézségek lépnek fel, vagy a meglévő asztma rosszabbodik (asztmás roham).- A bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói (nagyon ritka mellékhatások):- a szem, száj, végbélnyílás, nemi szervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnson szindróma tünetei lehetnek.- a bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, -leforrázott bőr- tünetegyüttes, ún. Lyell szindróma.- a testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, -céltáblaszerű- rajzolatot mutató foltos elváltozás (eritéma multiforme).- Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:- Friss vagy alvadt vér jelenik meg a székletben. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn-betegség (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát. Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Véres lesz a vizelete, ami vesefunkciós zavarokra, vesebetegségre utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Emésztési zavara van, vagy ég a gyomra (gyakori mellékhatások).- Hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan (gyakori mellékhatások).- Látászavarok lépnek fel, pl. homályos látás, színlátás zavara, látóideg-gyulladás (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Hallászavarokat (pl. fülzúgást vagy halláskárosodást) tapasztal (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Rendkívül erős fejfájás, a nyakmerevség, hirtelen magas láz, és megváltozott elmeállapot tünetcsoport az esetenként kialakuló aszeptikus agyhártyagyulladásra utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).- Rossz közérzet, levertség, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság tünetcsoport, ami májgyulladásra utalhat (nem gyakori mellékhatások).- Egyéb mellékhatások lehetnek:- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):- hányinger, hányás- székrekedés- bélgázképződés- hasmenés- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):- májműködési zavarok- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):- vizenyő (ödéma)- magas vérnyomás- szívelégtelenség- kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (-miokardiális infarktus-) vagy sztrók (-agyi érkatasztrófa-) kialakulásának kockázata (lásd -Figyelmeztetések és óvintézkedések-)- fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés (vérzékenység), vörösvértestszám-csökkenés (vérszegénység)- szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság- fejfájás- érzészavar- húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsó végtagokban), a folyadékvisszatartás fokozódása- májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és a szérum kalciumszint csökkenése- hajhullás- viszketés, bőrkiütés, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyán- fényérzékenység- depresszió, zavartság, tévképzetek (hallucinációk)Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.5. Hogyan kell az Algoflex forte filmtablettát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandóLegfeljebb 30 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Algoflex forte filmtabletta?- A készítmény hatóanyaga: 600 mg ibuprofén filmtablettánként.- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, eritrozin Al-lakk (E127), kinolinsárga Al-lakk (E104)Milyen az Algoflex forte filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolásHosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszín filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.10 db, 20 db, 30 db, ill. 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.forrás: ...A leírás feltötlve: 2017.03.101. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Algoflex forte filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg ibuprofén filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Ellipszis alakú, bikonvex, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán S60 kódjelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok · Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása miatt közepesen erős fájdalmak, mint migrénes fejfájás, dysmenorrhoea, posztoperatív fájdalom, fogfájás tüneteinek enyhítésére, · különböző mozgásszervi és ízületi betegségek esetén, mint rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoietica, juvenilis rheumatoid arthritis és egyéb nem rheumatoid ízületi betegségek esetén, · periarticularis elváltozások, mint bursitis, tendosynovitis, tendinitis esetén, · lágyrész károsodások, rándulások, izomhúzódások kezelésére javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek és 12 év feletti fiataloknak: A javasolt maximális napi adag 1800 mg naponta több részre elosztva, két filmtabletta bevétele között legalább 6 óra teljen el. Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 2400 mg-ot. 12 éves kor alatt nem adható. Idősek: Az adagolás speciális módosítására nincs szükség idős betegek esetében, kivéve, ha a vese- vagy májfunkció károsodott, amely esetben az adagolást az egyénre szabottan kell megállapítani. A gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni. 4.3 Ellenjavallatok · Aktív gyomor- vagy nyombélfekély, · a kórelőzményben előforduló NSAID kezeléssel összefüggésben kialakult gastrointestinalis vérzés vagy perforáció, · aktív vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gastrointestinalis fekély/vérzés (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés) · a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, · kórelőzményben szereplő, vagy jelenleg is fennálló bronchospasmus, rhinitis vagy urticaria, különösen, ha ezek szalicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek, · súlyos szívelégtelenség, · terhesség harmadik trimesztere, · systemás lupus erythematosus (SLE), · súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos hipertónia, antikoaguláns kezelés, az anamnézisben szereplő krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, haemorrhagias diathesis, · gyermekkor (12 év alatt). 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések · Tartós kezelés és/vagy nagy adagok alkalmazása esetén indokolt lehet a vérkép, a vese- és májfunkciók ellenőrzése. · Kerülendő az Algoflex forte együttes alkalmazása NSAID-okkal, beleértve a ciklooxigenáz-2 szelektív gátlókat. · A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd alább a gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatokat). Cardiovascularis és cerebrovascularis hatások Klinikai és epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok szerint az ibuprofén alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás thrombotikus események (pl. myocardialis infarctus, stroke) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok (napi 2400 mg) hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Összességében, az epidemiológiai vizsgálatok szerint a kis adagokban (pl. napi ≤ 1200 mg) alkalmazott ibuprofén nem jár a myocardialis infarctus fokozott kockázatával. · Azon betegek esetében, akiknek kórtörténetében hipertónia és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság (orvossal, gyógyszerésszel történő konzultáció) szükséges a kezelés megkezdése előtt, mivel NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatosan folyadékretenció, hipertónia és ödéma előfordulásáról számoltak be. · Nem megfelelően beállított hipertónia, pangásos szívelégtelenség, diagnosztizált ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovascularis betegség esetén az ibuprofénnel történő kezelést csak gondos mérlegelés után szabad megkezdeni. Hasonlóan megfontolandó olyan betegek ibuprofénnel történő, hosszú távú kezelésének megkezdése, akiknél cardiovascularis betegségekre hajlamosító tényezők (pl. hipertónia, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) fennállnak. Gastrointestinalis hatások · Az NSAID-ek óvatosan adhatók azon betegeknek, akiknek az anamnézisében gyomor-, bélvérzés, fekélybetegség illetve Crohn betegség szerepel, mivel állapotuk súlyosbodhat. · Gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt, - akár halálos kimenetellel is -, minden NSAID kezeléssel kapcsolatban jelentettek már, melyek a kezelés során figyelmeztető tünetekkel, illetve anélkül bármikor bekövetkezhetnek az anamnézisben előforduló korábbi súlyos gastrointestinalis esemény nélkül is. · A gastrointestinalis vérzés, fekélyképződés és perforáció kockázata növekszik az NSAID adagjának emelésével, azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében fekély szerepel, kiváltképp, ha vérzéses szövődménnyel vagy perforációval jelentkezett, valamint idős betegek esetén. Ezen betegek esetén a kezelést a lehető legkisebb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó gyomorvédő készítményekkel (pl.: mizoprosztol vagy proton pumpa gátlók) alkalmazott kombinációs kezelés is ilyen esetben, illetve olyan betegeknél, akiknél kisadagú acetilszalicilsav-tartalmú készítményt vagy más gastrointestinalis kockázatot fokozó gyógyszerekkel történő együttes kezelés szükséges. · Amennyiben gastrointestinalis vérzés vagy fekély lép fel az Algoflex forte-t szedő betegnél, a kezelést meg kell szakítani. Idős betegeknél NSAID kezelés esetén gyakrabban jelentkeztek mellékhatások, különös tekintettel a gastrointestinalis vérzésre és perforációra, melyek halálos kimenetelűek is lehettek. · Azon betegek, akiknek a kórelőzményében GI toxicitás szerepel, különösen, ha idős betegekről van szó, minden szokatlan hasi tünetet (főleg GI vérzés esetén) jelenteni kell, főleg a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges orális kortikoszteroid, véralvadásgátló, mint warfarin, szelektív szerotonin újrafelvételét gátló vagy vérlemezke aggregáció-gátló, mint acetilszalicilsav-tartalmú készítmény együttes alkalmazása esetén, mert ezek növelhetik a fekélyképződés és a vérzés kockázatát. Renalis hatások · Óvatosság szükséges vese-, szív- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén, mert a nem szteroid gyulladásgátlók tovább ronthatják a veseműködést. A lehető legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, és a veseműködést ellenőrizni kell. Egyidejű káliummegtakarító diuretikumok alkalmazása mellett a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt. Allergiás bőrreakciók · Nagyon ritkán az NSAID-okkel kapcsolatosan, súlyos bőrreakciókat, - némelyik halálos kimenetellel -, jelentettek, pl. hámlásos bőrgyulladást, Stevens-Johnsons szindrómát és toxikus bőrelhalást (lásd 4.8 pont). A betegek a legnagyobb kockázatnak a kezelés kezdeti szakaszában vannak kitéve. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex forte kezelést azonnal meg kell szakítani. Női fertilitás Néhány bizonyíték szerint azok a gyógyszerek, melyek gátolják a ciklooxigenáz/ prosztaglandin szintézist, ovulációra gyakorolt hatás révén a női termékenység károsodását okozhatják. Ez a hatás a kezelés megszakításával reverzíbilis. Egyéb figyelmeztetések: · Egyidejű lítium terápia során a szérum lítium-szintet ellenőrizni szükséges. · Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni, illetve SLE-ben való alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont). · Gastrointestinalis vérzés, látási, hallási zavarok jelentkezésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani. Laktóz-intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy az Algoflex forte 90 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp- laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Együttadása kerülendő: · Mifeprisztonnal: a mifepriszton adása után 8-12 napig kerülendő a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása, mivel ezek csökkenthetik a mifepriszton hatását. · Egyéb fájdalomcsillapítókkal: két vagy több NSAID együttes adása kerülendő (beleértve az acetilszalicilsav-tartalmú készítményeket is), mert fokozódik a vérzésveszély. · Antikoagulánsokkal: az NSAID-ek fokozhatják az antikoagulánsok hatását. · Kortikoszteroidok: fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont). · Kinolon antibiotikumokkal: állatkísérletek szerint az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumok görcskeltő hatását. A görcsök kialakulásának fokozott a kockázata azokban a betegekben, akik NSAID kezelés mellett kinolont is kapnak. · thrombocyta-aggregáció-gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI): A gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). · húgysavürítő köszvényellenes szerekkel. Fokozott óvatossággal adható: · Diuretikumok, ACE gátlók, béta-receptor blokkoló gyógyszerek és angiotenzin-II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását. Néhány csökkent vesefunkciójú betegben (pl. dehidrált betegek vagy csökkent vesefunkciójú idősebb betegek) ciklooxigenáz-gátló szerek együttes alkalmazása ACE-gátlókkal, béta-receptor blokkoló gyógyszerekel vagy angiotenzin II-antagonistákkal a vesefunkció további romlását eredményezheti, az akut veseelégtelenséget is beleértve, azonban a folyamat általában reverzibilis. Ezért ilyen kombináció csak fokozott óvatossággal alkalmazható, különösen időskorúaknál. A betegeket megfelelően kell hidrálni, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését a kombinált terápia kezdetén és a kezelés alatt rendszeresen. A készítmény és káliumspóroló diuretikumok együttadása hyperkalaemiához vezethet. · Szívglikozidokkal: az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és növelhetik a glikozidok vérszintjét. · Lítiummal: a lítium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő. · Metotrexáttal: az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását. · Ciklosporinnal: nő a nephrotoxicitás kockázata. · Orális antidiabetikumokkal: fokozza hatásukat. · Szulfonamidok hatását fokozza. · Kísérletes adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén, együttadagolva az alacsony dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval, gátolhatja annak thrombocytaaggregációra kifejtett hatását. Az azonban, hogy ilyen adatok csak korlátozott számban állnak rendelkezésre és hogy az ex vivo adatok extrapolálhatósága a klinikai állapotokra bizonytalan, arra utal, hogy nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni a rendszeres ibuprofén használatra vonatkozóan, és nem valószínű klinikailag jelentős hatás az alkalmanként szedett ibuprofén esetén (lásd 5.1 pont). 4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség: A prosztaglandin szintézis gátlása károsan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális/magzati fejlődést. Az epidemiológiai vizsgálatok adatai szerint a terhesség korai szakaszában alkalmazott prosztaglandin szintézis gátló növeli a vetélés, a cardialis fejlődési rendellenesség, illetve a gastroschisis kockázatát. A kockázat vélhetően növekszik a dózis és a kezelés időtartamának függvényében. Állatkísérletekben prosztaglandin szintézis gátló adása után emelkedett a pre-és posztimplantációs veszteség és az embrionális/foetalis letalitás. Továbbá állatkísérletek eredményei alapján az organogenetikus periódusban adott prosztaglandin szintézis gátló hatására megnőtt a különböző fejlődési rendellenességek, többek között a cardiovascularis malformatio előfordulási gyakorisága. A terhesség első és második trimesterében ibuprofén csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első illetve második harmadában a legkisebb hatékony dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. A terhesség harmadik trimeszterében valamennyi prosztaglandin szintézist gátló szer az alábbiakat válthatja ki: a magzatnál: · cardiopulmonalis toxicitás (a ductus arteriosus Botalli idő előtti elzáródása és pulmonalis hypertensio); · renalis dysfunctio, amely oligohydramniosissal járó veseelégtelenséghez vezethet; a terhesség végén az anyánál és az újszülöttnél: · a vérzési idő potenciális megnyúlása antiaggregációs hatás révén, amely alacsony adagok mellett is kialakulhat; · a méh-kontrakciók gátlása, amely késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményezhet. Következésképpen ibuprofén adása kontraindikált a terhesség utolsó három hónapjában. Szoptatás: Az aktív hatóanyag, az ibuprofén és bomlási termékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövidtávú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ibuprofén a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért egyedileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ <1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100), ritka (≥1/10000 ‑ <1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: · Thrombocyta aggregáció gátlása, vérzési idő megnyúlása, tartós, nagy dózisú kezelés esetén kialakulhat az arra érzékenyekben aplasztikus anémia és haemolyticus anaemia, agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia. Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Az ibuprofén kezelést követően túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak, ilyenek lehetnek: a) Nem-specifikus allergiás reakciók és anafilaxia, b) Légzőrendszeri reakciók pl. asztma, meglévő asztma súlyosbodása (asztmás roham), bronchospasmus, dyspnoe. Pszichiátriai kórképek Nem ismert: · Depresszió, konfúzió, hallucinációk. Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: · Fejfájás, paraesthesia, tinnitus, szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság, esetenként aszeptikus meningitis. Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nem ismert: · Látóideggyulladás, homályos látás, színlátás zavarai, melyek reverzíbilisek és igen ritkán jelentkeznek. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nem ismert: · Ödéma, hipertónia és szívelégtelenség előfordulásáról számoltak be NSAID alkalmazásával kapcsolatban. · Klinikai és epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok szerint az ibuprofén alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás thrombotikus események (pl. myocardialis infarctus, stroke) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok (napi 2400 mg) hosszabb ideig történő alkalmazása esetén (lásd 4.4 pont). Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események emésztőrendszeri eredetűek. Gyakori: Hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, flatulencia, hasmenés. Nem ismert: Előfordulhat peptikus fekély, nyombélfekély, gastrointestinalis perforáció vagy gastrointestinalis vérzés néha fatális kimenetellel, különösen idős betegek esetén. Melaena, vérhányás, fekélyekkel járó stomatitis, a colitis súlyosbodása és Crohn betegség előfordulását jelentették. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: Folyadékretenció és perifériás (főleg alsóvégtagi) ödéma, kivételesen előfordulhat alopecia. Fényérzékenység. Különböző bőrbetegségek, ilyenek lehetnek: bőrkiütések, pruritus, urticaria, purpura, angioödéma Nagyon ritka: Esetenként bullózus dermatózis (Stevens-Johnson szindróma, beleértve a Lyell szindrómát és az erythema multiforme-t is). Máj- és epebetegségek illetve tünetek Nem gyakori: · Májműködési zavarok, hepatitis és sárgaság. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nem ismert: · Haematuria, cystitis. A nephrotoxicitás különböző formái, beleértve az interstitialis nephritis-t, nephrosis szindrómát és a papillanecrosis-t, amely veseelégtelenséget is okozhat általában hosszú ideig tartó, nagy dózisú kezelés során. Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Nem ismert: · májfunkciós zavarok, haemoglobin, hematokrit és szérum kalciumszint csökkenése 4.9 Túladagolás A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, hipotenzió, ritkán eszméletvesztés. A nagy adagokkal történő túladagolást is rendszerint jól tolerálják a betegek, ha egyidejűleg más gyógyszert nem szednek. Nincs speciális antidotum, általános támogató terápia javasolt. A kezelés tartalmazzon gyomormosást és ha szükséges, a szérum elektrolitok korrekcióját. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátlók és reuma-ellenes készítmények ATC kód: M01A E01 A nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába, ezen belül is a propionsav származékok közé tartozik. Jó gyulladáscsökkentő, fájdalom- és lázcsillapító hatású, és jobban tolerálható, mint egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek. Terápiás hatását a ciklooxigenáz enzim reverzibilis gátlásán keresztül fejti ki, mellyel meggátolja a gyulladás, láz, valamint fájdalom kialakulásáért felelős prosztaglandinok szintézisét. Thrombocyta aggregáció gátló hatással is rendelkezik. Kísérletes adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén együttadagolva az alacsony dózisban alkalmazott acetilszalicilsavval, gátolhatja annak thrombocytaaggregációra kifejtett hatását. Egy vizsgálatban, amikor a 400mg ibuprofén egyszeri adagját az azonnali hatóanyag leadású acetilszalicilsav (81mg) bevételét megelőzően 8 órán belül, vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxane képződésre illetve vérlemezke-aggregációra kifejtett hatásának gyengülését tapasztalták. Az azonban, hogy ilyen adatok csak korlátozott számban állnak rendelkezésre és hogy az ex vivo adatok extrapolálhatósága a klinikai állapotokra bizonytalan, arra utal, hogy nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni a rendszeres ibuprofén használatra vonatkozóan, és nem valószínű klinikailag jelentős hatás az alkalmanként szedett ibuprofén esetén. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az ibuprofén a gastrointestinalis traktusból szívódik fel, plazma csúcskoncentrációját 1-2 órával a bevétel után éri el. Ha az ibuprofén bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökken, de nincs csökkenés a felszívódás mértékében. Antacidumok nem befolyásolják az abszorpciót. Az ibuprofén erősen (90-99%-ban) kötődik plazmafehérjékhez, felezési ideje kb. 2 óra. Lassan penetrál az ízületi résekbe, ott tartósan nagy koncentrációt ér el, így hatása tartósabb, mint azt rövid felezési ideje alapján várnánk. A májban metabolizálódik. A bevételt követő 24 órán belül a legnagyobb része a vizelettel kiürül a szervezetből, főleg metabolitok (kb. 60%) formájában. Az ibuprofén kb. 1%-a változatlan formában, míg 14% konjugált formában ürül. Feltételezik, hogy egy kevés ibuprofén távozik a széklettel is, valószínűleg az epében történő kiválasztás után. Kis mennyiségben megjelenik az anyatejben és átjut a placentán. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Állatkísérletek során a szubkrónikus és a krónikus toxicitás tünetei főként a gastrointestinalis traktusban kialakuló laesiok és fekélyek formájában jelentkeztek. Az in vitro és in vivo vizsgálatokban az ibuprofén nem mutatott klinikailag jelentős mutagén hatást. Egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban az ibuprofén karcinogén hatása nem igazolódott. Az ibuprofén adagolása nyulakban ovuláció-gátláshoz, valamint különböző állatfajokban (nyúl, patkány, egér) az implantáció zavaraihoz vezetett. Patkányokon és nyulakon végzett kísérletek igazolták, hogy az ibuprofén átjut a placentán. Maternotoxikus dózisok adagolását követően patkányokban megemelkedett a malformációk (kamrai szeptum defektusok) előfordulási gyakorisága. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, glicerin-triacetát, titán-dioxid (E171), eritrozin Al-lakk (E127). 6.2 Inkompatibilitások Nem ismertek. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C–on, az eredeti csomagolásban tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 10 db ill. 20 db filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: X (egy kereszt) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA sanofi-aventis Zrt. Budapest, Tó utca 1-5. Magyarország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-8933/01 10x Algoflex forte OGYI-T-8933/02 20x Algoflex forte 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2003. június 13. / 2009. augusztus 31. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010.02.24.
Árban hasonló termékek
Fájdalomcsillapítók 1170 Ft és 1760 Ft között

 Ibustar 400 mg filmtabletta 20 db
Nurofen 20mg/ml susp gyerm nar 100ml trt Nurofen 20mg/ml susp gyerm nar 100ml trt
Algoflex rapid 400 mg lágy kapszula 20 db Algoflex rapid 400 mg lágy kapszula 20 db
Herbal cure fájdalomcsillapító hőtapasz 2x dr. chen * Herbal cure fájdalomcsillapító hőtapasz 2x dr. chen *
Nurofen nonaqua 100mg tabl gyerm 12x Nurofen nonaqua 100mg tabl gyerm 12x
Dolgit akut 400 mg lágy kapszula 20 db Dolgit akut 400 mg lágy kapszula 20 db

Népszerű Fájdalomcsillapítók termékek

Ibumax 600 mg filmtabletta 30x * Ibumax 600 mg filmtabletta 30x * 1474 Ft
Aqua nasal orrspray 50ml * Aqua nasal orrspray 50ml * 1990 Ft
Voltaren emulgél 100g * Voltaren emulgél 100g * 2467 Ft
Sósborszesz 100g gyógyszertári * Sósborszesz 100g gyógyszertári * 720 Ft
Carnation szemölcseltávolító fagyasztó spray 50 ml * Carnation szemölcseltávolító fagyasztó spray 50 ml * 3850 Ft
Dolgit max 800mg tabletta 20x * Dolgit max 800mg tabletta 20x * 2378 Ft
Flector gél 60g * Flector gél 60g * 710 Ft
Ben-u-ron 500mg tabletta 20x * Ben-u-ron 500mg tabletta 20x * 482 Ft
Algoflex rapid 400mg lágy kapszula 10x * Algoflex rapid 400mg lágy kapszula 10x * 1217 Ft




szerszám, barkács termékkereső
szerszám
fürdőszoba termékkereső
fürdőszoba
autó, motor termékkereső
autó-motor
hangszer termékkereső
hangszer
háztartási termékkereső
haztartas
játék termékkereső
játék
egészség termékkereső
egészség
showtechnika termékkereső
showtechnika
számítástechnika termékkereső
számítástechnika












keret